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贏創發布全球首個3D打印醫療植入物PEEK燈絲VESTAKEEP i4 3DF
發布時間:2020-05-25 14:11:52   幫助了67人
摘要:醫療和外科應用在專業3D打印市場中所占份額不斷增加,并且一些公司正在從事這項業務。德國特種化學公司贏創(Evonik)宣布發布VESTAKEEP i4 3DF燈絲,這是一種PEEK材料,可用于FDM燈絲沉積3D打印機以制造醫療級植入物。

醫療和外科應用在專業3D打印市場中所占份額不斷增加,并且一些公司正在從事這項業務。德國特種化學公司贏創(Evonik)宣布發布VESTAKEEP i4 3DF燈絲,這是一種PEEK材料,可用于FDM燈絲沉積3D打印機以制造醫療級植入物。盡管需要打印高溫3D打印機,但PEEK是一種高性能材料,不僅強度高而且具有良好的生物相容性,是植入物的最佳選擇。經過數年的開發和測試,VESTAKEEP i4 3DF已達到ASTM F2026的要求,證明了PEEK可植入醫療產品的使用和制造是安全的。

盡管有幾種可用于醫療目的的FDM 3D打印材料,但它們僅通過了有限的接觸認證,這意味著它們只能與組織接觸24小時,并且無法植入。這些材料非常適合用于牙套和手術指南,但不適用于顱骨植入物。 VESTAKEEP的醫學總監Marc Knebel表示:“對于現代醫學技術,我們的首個3D可打印植入材料為患者的個性化治療提供了一種新的解決方案。它可用于整形外科和頜面外科手術。” I4 3DF它設計用于臨時和永久的物理接觸。為此,除了直接的生物相容性外,還需要考慮其他因素,例如:“生物相容性,該物質的生物穩定性如何?1.生物穩定性。該物質在體內存在多長時間?物質重要的是不要長期與組織和體液接觸時會分解,腐爛或腐蝕2. X射線透明性放射線醫生可以透過這種材料嗎?金屬植入物是好的直到患者需要X射線檢查后,植入物完全擋住了關鍵部位的視線。 3.易于操作。制造和維修材料有多困難?如果材料難以加工和處理,則會阻礙其在手術環境中的應用。據了解,i4 3DF可以滿足所有這些要求,但也可以滿足其他一些特殊要求。 PEEK是一種非常堅固,輕便且耐用的材料,用于航空航天工業。

為了滿足ASTM的要求,贏創的i4 3DF PEEK在無塵室條件下生產,然后通過嚴格的質量控制措施應用于醫療材料。為了幫助客戶降低成本,贏創還提供了具有相同加工和機械性能的“科學級”燈絲,但沒有必要使用植入物批準。外科醫生和顧問可以以較低的成本使用3D打印功能原型。除植入級產品外,贏創還提供科學級的聚醚醚酮絲。它具有與植入物級產品相同的性能,唯一的區別是它沒有提供申請醫療器械上市許可所需的文件。這為高性能聚合物提供了一種經濟有效的方法,以研究和調整已建立的3D打印設備上的工藝參數。二十多年來,贏創已成為全球增材制造領域高性能聚合物和添加劑的領先制造商,為短期或永久性醫療設備的3D打印提供了業界最豐富的GMP級生物材料產品組合與人體接觸。除了VESTAKEEP?i4 3DF,贏創提供的用于醫療植入物3D打印的生物材料還包括RESOMER?可生物吸收的細絲,粉末和顆粒。

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