近日，燕山石化醫(yī)用聚丙烯特種材料B4902通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)審查，成為我國新藥試驗(yàn)制度改革后的第一種聚丙烯輸液袋材料，打破了對(duì)醫(yī)用聚丙烯的長期依賴包裝材料在中國。進(jìn)口情況標(biāo)志著中國石化的醫(yī)用聚丙烯特種材料將在藥品包裝材料市場中占有一席之地。據(jù)了解，隨著國內(nèi)藥品審判制度的不斷改革，國家藥品監(jiān)督管理局在加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢查的同時(shí)，也收緊了與藥品直接接觸的包裝材料和容器的有關(guān)要求。 2017年10月，發(fā)布了國家新藥試驗(yàn)系統(tǒng)，并提議對(duì)用于新用途的藥品包裝材料進(jìn)行相關(guān)審查。藥品工廠申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)時(shí)，有必要同時(shí)激活藥品包裝材料注冊(cè)號(hào)，以便合規(guī)使用。為此，通過相關(guān)審查，包裝材料和藥品已成為擴(kuò)展新市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 9月27日，石家莊一家制藥公司傳來了好消息。該制藥公司采用了燕山石化醫(yī)用聚丙烯特種材料B4902生產(chǎn)的立式輸液袋，并與包裝的氯化鈉一起通過了國家藥品監(jiān)督管理總局。相關(guān)審查。這對(duì)于燕山石化醫(yī)用聚丙烯特種材料的推廣應(yīng)用具有重大的意義。

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