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數據顯示,從3月1日至5月5日,中國已向美國提供了超過66億個口罩。也許是由于中國醫療用品的大量輸血,美國口罩的短缺已大大緩解。在松了一口氣之后,美國又一次又一次地上演了《農夫與蛇》,《董國與狼》的現實版本。美國食品藥品監督管理局(FDA)在當地時間5月7日表示,已撤銷約60家中國制造商在美國銷售N95口罩的許可,理由是這些制造商生產的口罩無法提供足夠的保護,以防止新的冠狀病毒。據彭博社報道,FDA撤銷了大約60家中國制造商向美國出口口罩的許可,使14家公司獲得了授權。 FDA表示,還將加強對從中國進口的口罩的檢查和控制,并將對這些口罩進行隨機檢查。據路透社報道,FDA批準使用在中國制造的口罩,該口罩已于上個月由經認可的獨立實驗室進行了測試,即使這些口罩尚未經過美國有關當局的測試。
FDA(信息)FDA撤回了60多家中國制造商向美國出口N95口罩的許可! 5月7日,美國疾病預防控制中心國家職業安全與健康研究所(NIOSH)發布的最新測試發現,在67種不同類型的進口N95口罩中,約有60%不符合標準。同一天,美國食品藥品管理局表示已經撤回了60多個中國制造商的許可證,以將N95口罩出口到美國,從而使獲準為美國生產N95口罩的中國制造商數量從大約80個減少到14個。據了解,這推翻了美國4月3日做出的決定,允許將未經美國當局測試的制造商生產的口罩進口到美國,只要它們滿足某些其他國家/地區規定的標準即可。獨立實驗室審查。然而,據消息來源稱,一些國內公司的口罩尚未出口到美國,但他們仍然發現CDC發出了關于其口罩不合格的報告,并且所附的測試樣品照片不是其公司的產品。 CDC也可能有虛假舉報,該公司正在要求CDC進行澄清。
同時,美國時間5月7日,FDA在4月3日發布了EUA面罩的最新消息。主要更新點如下:1.修改資格標準,以允許基于獨立實驗室測試記錄的標準可接受的性能進行授權。 2.取消進口商作為EUA申請人的資格,并指示制造商提供授權進口商的清單。 3.在可以通過FDA驗證的條件下,添加對中國醫療產品協會(NMPA)注冊證書的認可。附件:FDA授權進口的非NIOSH批準的中國口罩供應商清單(5月7日更新,只有14家FDA認證)美國疾病預防控制中心官方網站上有NPPTL(國家個人防護技術實驗室)口罩測試結果頁面,一些公司也在美國EUA列表中列出。經過簡單比較,以下EUA列表中的公司具有以下測試結果:實際上,中國口罩出口到美國在這里遇到了更多的麻煩!比亞迪向美國出售口罩,被迫退還2.47億美元!上個月,加利福尼亞州宣布已與比亞迪達成價格協議。合同價值約10億美元,預付款近5億美元。根據合同,比亞迪將在未來兩個半月內向該州交付5億個口罩,其中包括約3億個N95口罩,每個價格為3.3美元。但是,美國當地時間5月6日,加利福尼亞緊急事務辦公室表示,由于未能在4月30日截止日期之前獲得認證,比亞迪將退還該州約10億美元的口罩合同付款。預付款的一半是2.47億美元。據報道,這是自新冠狀病毒爆發以來中國公司遇到的最大的“退款”事件。退款的原因來自“美國聯邦認證的問題”。加利福尼亞州州長加文·紐森說,中國比亞迪訂購的該州價值約10億美元的口罩已運送了數以千萬計的外科口罩,但由于聯邦政府存在問題,本周計劃交付數百萬個N95口罩認證過程被延遲。他沒有說明導致認證延遲的原因。值得一提的是,在全球口罩供不應求的情況下,比亞迪向加利福尼亞出售的口罩價格甚至是在美國其他州購買的口罩價格的一半。但是,作為虧損行業的口罩業務仍然遇到了美國的“例行業務”。如果再次推遲,比亞迪最終可能只獲得5.05億美元的付款。
中國駐美國大使崔天凱以西方輿論中的一個奇怪現象為前提。他說,中國最初向美國和歐洲國家提供醫療用品時,有人說中國將以此為基礎謀求地緣政治利益。中方采取了一些措施,以確保出口醫療材料的質量并符合國際標準。有些人開始指責中國阻礙了材料出口。在美國FDA的“換臉”操作和比亞迪的慘痛教訓中,它還提供了許多醫用口罩和其他醫用材料,這些產品出口到美國。中資企業敲響了警鐘。如果當前的口罩,防護服和通風機出口到美國,則相關公司必須獲得美國許可證。不要以為在流行病傳播期間急需防疫材料可以解決許可問題。沒有證書,即使人們現在就拿它,當流行病過去時,他們也可以做出決定。即使獲得許可證,他們也必須查看其產品是否足夠堅固,并且所有指標均符合美國的要求。否則,在流行之后,這仍然是一個好主意。沒有多少錢可以出售,對律師來說還不夠。既然我已經有了一個教訓,我認為對我們來說最好的辦法就是停止出口到美國,并為省錢而省錢。沉思美國的加油很好。
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