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大逆轉:FDA授權的KN95口罩
發布時間:2020-04-07 14:00:56   幫助了27人
摘要:在3月28日美國FDA將中國KN95口罩從進口和緊急使用授權清單中排除后,上周五情況發生了逆轉。美國食品藥品監督管理局(FDA)周五表示,已正式授權美國醫務人員使用KN95口罩進行防疫工作。


在3月28日美國FDA將中國KN95口罩從進口和緊急使用授權清單中排除后,上周五情況發生了逆轉。美國食品藥品監督管理局(FDA)周五表示,已正式授權美國醫務人員使用KN95口罩進行防疫工作。據國外媒體報道,美國針對當前防疫口罩的短缺,調整了對華政策。 FDA的官方網站發布了有關KN95口罩緊急使用授權的公告。根據最新的《緊急使用授權公告》,FDA表示可將NN口罩用作類似N95口罩的KN95口罩,并可以進口到美國并具有“獲得授權的資格”,并指出它只會批準符合某些標準的口罩,包括驗證口罩的真實性“。之前曾發現“標有KN95的假冒產品進入美國。

但是目前美國防護設備的嚴重短缺似乎已經掩蓋了這種擔憂。衛生與公共服務部上個月表示,美國將需要約3.5十億個用于疾病預防和控制的N95口罩,僅存一小部分ng庫存。在最近的一項調查中,美國90%的市長表示在其管轄的城市中口罩的供應短缺。盡管霍尼韋爾,3M和其他制造商已與聯邦政府簽訂了生產大量口罩的合同,但這些口罩可能要花費數月才能完成生產供應。幾天前,特朗普還因出口3M口罩而與該公司進行了交談。“據說”擊中了“ 3M,并要求3M停止向加拿大和拉丁美洲市場出口美國制造的呼吸器和口罩。作為回應,3M在周五的一份聲明中表示,該公司將以” Defense Therapeutics”為基礎《生產法》優先考慮美國政府對N95口罩的命令。它還說,它增加了該公司在海外生產的口罩的進口。聲明說,例如,在本周早些時候,已經獲得中國同意向美國出口1000萬美元的同意。 3M公司在中國生產N95口罩。以前,盡管少數醫院和機構已經接受了少量KN95口罩,但是由于擔心法律責任,大多數醫院和機構拒絕使用KN95口罩。這次,KN95口罩獲得了緊急授權,將大大減輕用戶的擔憂,因為根據美國衛生與公共服務部3月份發布的新規定,在爆發期間使用政府授權的設備可以免除所有合法風險。截至上周,比亞迪KN95口罩已率先獲得FDA緊急授權。第五,FDA宣布已對比亞迪生產的KN95口罩進行了特定型號設計。緊急授權。比亞迪于2月8日正式開始協助生產口罩。據報道,這家全球最大的能源汽車工廠已成為全球最大的量產口罩工廠。上周口罩的日產量達到一千萬。

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