電纜扎帶最初是為固定單個電纜或整個線束而開發的，長期以來一直是廣泛用于生活和工作各個領域的通用緊固件。電纜扎帶的設計和功能原理也適用于醫療技術。瑞士公司Samaplast在潔凈室中使用ENGEL的e-victory無拉桿注塑機生產這種連接元件，以在心臟手術后閉合胸骨。瑞士/奧地利團隊從左至右：Markus Schertler（瑞士恩格爾），Boris Scheffknecht和Samaplast的Urs Edelmann，RenéOkle（瑞士恩格爾），Franz Pressl（奧地利恩格爾）和Samaplast的Stefan Okle。 （圖片：ENGEL）這款產品名為ZipFix的想法實際上來自心臟外科醫師。

它最終由強生集團的DePuy Synthes與Samaplast合作開發。自2011年推出以來，ZipFix緊固件已用于100,000多個胸部手術中。乍一看，ZipFix僅類似于普通扎帶。心臟直視手術后，連接元件用于閉合胸骨。 （圖片：ENGEL）始終有切開并重新閉合胸骨的風險。胸部保護重要器官，并且必須能夠承受高壓，例如打噴嚏時。直到2010年，高級手術仍然使用金屬環閉合胸骨。根據DePuy Synthes的研究，由生物相容性PEEK制成的塑料植入物為患者提供的安全性高于金屬絲。在壓力測試中，這種材料已被證明比金屬線更疲勞，更耐用。此外，ZipFix由于其較大的接觸表面而難以切入骨骼。這種創新的應用使外科醫生的工作更加輕松，彎曲的針頭可以輕松推入肋弓之間的組織和扎線帶中。

一旦所有ZipFix元件都就位，就可以立即切斷針頭，將電纜扎帶的一端拉過閂鎖，擰緊，并使用專門為此目的開發的刀具來切斷伸出的一端。根據患者的解剖結構，每次操作使用三到五個ZipFix元素。與傳統的電纜扎帶一樣，肋狀表面結構沿元件頭部的舌頭定向，以防止連接松動甚至脫落。擰緊后，與傳統的電纜扎帶還有另一個區別：在ZipFix組件中，組件頭位于面向組織的圓中。此細節可防止緊固件沿胸骨穿過皮膚隆起，并且永久可見。即使胸骨會隨著時間的推移重新長大，緊固件也不會被移除。高精度的超細結構成型在所有由塑料制成的醫療產品中，植入物對制造過程提出了最嚴格的要求。作為制造商，Samaplast專注于臨床清潔產品，并在瑞士東部的圣瑪格麗特恩設有三個用于注塑的潔凈室。 IpZipFix由ENGEL電動勝利混合注塑機在ISO 7潔凈室中生產，該潔凈室配備了電動注射單元和在潔凈室中設計的伺服液壓無桿夾緊單元。將針頭手動插入Samaplast本身在工具車間生產的多型腔模具用PEEK包覆成型。為此，請先在氣閘室清潔系統中用超純水沖洗并干燥，然后將其直接從清潔室發送到清潔室。注射過程結束后，員工將ZipFix組件取出，進行目視檢查和測量，進行激光標記，然后包裝在無菌包裝中。 Samaplast的工藝經理兼質量負責人Boris Scheffknecht說：“重要的是用細梁精確地塑造表面結構，否則緊固件將無法可靠地工作。”

 “我們需要完全依靠注塑機的精度。”主要有兩個因素：在無拉桿式電子勝利注塑機中，即使在夾緊力的作用下，中間的Flex-Link仍可以將兩個半模保持住。完全平行。同時，位于活動模具模板后面的分壓器將鎖模力均勻地分配到分型線上。 ENGEL無拉桿電子勝利和勝利注塑機產品經理Franz Pressl解釋說：“即使使用多腔模具，也可以獲得始終如一的高質量零件。”注射后，將檢查ZipFix緊固件的質量并進行激光打標。圖（圖：Samaplast）然而，選擇無拉桿注射成型機的決定性因素是注塑機配置在無塵室內。無障礙夾緊裝置在潔凈室中具有巨大優勢。牽引桿始終是潛在的污染載體。為了可靠地凈化潤滑劑，e-victory的液壓系統被密封。 Samaplast僅使用食品級H1油，該油在接受注塑機之前首次被送到ENGEL工廠灌注。潔凈室和液壓系統并非Samaplast獨有。 Samaplast的潔凈室還配備了全液壓ENGEL勝利注塑機。 Samaplast的e-vicry混合注塑機的最新投資是由于更高的注塑精度，因此它們可以更快地實現穩定的工藝。 ZipFix緊固件的針頭通過超純凈水清洗系統送入潔凈室。 （圖片：Samaplast）

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